Skip to main content

Лекарственные средства

0-9 | B | D | H | L | N | V | X | А | Б | В | Г | Д | Ж | З | И | Й | К | Л | М | Н | О | П | Р | С | Т | У | Ф | Х | Ц | Ч | Ш | Щ | Э | Ю | Я


Новая терапия для женщин с постменопаузальным остеопорозом

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило новый препарат для лечения остеопороза у женщин в постменопаузе с высоким риском перелома костей. Речь идет о женщинах с переломом в анамнезе или многими факторами риска такого перелома, а также после неудачи или непереносимости других методов лечения остеопороза.

«Сегодняшнее решение FDA предоставляет женщинам остеопороз в постменопаузе с высоким риском переломов - новое лечение, снижающее этот риск», - говорит д-р Хилтон В. Джофф, директор Центра оценки лекарственных средств и исследований костной, репродуктивной и урологической продукции. Он добавил, что из-за повышенного риска инфаркта миокарда, инсульта и смерти от сердечно-сосудистых причин важно тщательно отбирать пациентов для этой терапии. Противопоказанием для нее является перенесенный инфаркт или инсульт за последний год.

Новый препарат, ромосумаб, представляет собой моноклональное антитело, которое блокирует действие белка склеростина и работает главным образом за счет улучшение роста костной ткани. Одна доза ромосумаба состоит из двух инъекций, одна за другой, вводимых один раз в месяц. Эффект формирования кости уменьшается после 12 доз, поэтому не следует использовать более 12 доз.

Безопасность и эффективность препарата была продемонстрирована в двух клинических испытаниях, в которых участвовало более 11 000 человек. женщины с постменопаузальным остеопорозом. В первом исследовании после года лечения ромосумабом риск нового перелома позвоночника (перелом позвонка) снизился на 73%. по сравнению с плацебо. Это преимущество сохранялось в течение второго года исследования, когда после нового препарата пациенты переходили на другое лечение остеопороза - деносумаб по сравнению с плацебо. Во втором исследовании год лечения новым препаратом, а затем алендронатом, снизил риск нового перелома позвоночника на 50%. по сравнению с двумя годами лечения одним алендронатом.

Ромосумаб увеличивал риск смерти от сердечно-сосудистых причин, инфаркта миокарда и инсульта в исследовании алендроната, но не в плацебо-контролируемом исследовании. Вот почему на этикетке нового препарата есть предупреждение о том, что он может увеличить риск сердечного приступа, инсульта и смерти от сердечно-сосудистых причин и что его не следует применять у пациентов после сердечного приступа или инсульта в течение последних 12 месяцев. Медицинские работники должны также рассмотреть вопрос о том, перевешивают ли преимущества использования нового препарата риски у пациентов с другими факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний, и следует прекратить лечение именно этим препаратом у любого пациента, у которого в течение курса лечения случился сердечный приступ или инсульт.

Наиболее распространенными побочными эффектами ромосумаба являются головная боль. Реакции в месте инъекции также не наблюдались.

Отправить комментарий
Содержимое этого поля является приватным и не будет отображаться публично.

ВНИМАНИЕ! Прежде чем воспользоваться каким-либо лекарственным средством, необходимо посоветоваться с врачом!