Skip to main content

Лекарственные средства

0-9 | B | D | H | L | N | V | X | А | Б | В | Г | Д | Ж | З | И | Й | К | Л | М | Н | О | П | Р | С | Т | У | Ф | Х | Ц | Ч | Ш | Щ | Э | Ю | Я


Энплейт

Энплейт

Энплейт. Инструкция.

Форма выпуска, примерная цена в аптеках:

  • пор д/ин п/к 250мкг фл 5мл

Показания к применению

Хроническая идиопатическая (иммунная) тромбоцитопеническая пурпура у взрослых пациентов после спленэктомии, резистентных к другим видам лечения (например, глюкокортикостероидам, иммуноглобулинам). Препарат может применяться в качестве терапии второй линии у пациентов с сохраненной селезенкой при противопоказаниях к спленэктомии.

Способ применения и дозы

Лечение следует проводить под наблюдением врача, который имеет опыт в лечении гематологических больных. Препарат следует назначать один раз в неделю в виде подкожной инъекции: начальная доза ромиплостима составляет 1мкг/кг фактической массы тела. Лечение ромиплостимом следует прекратить, если количество тромбоцитов не увеличивается до уровня, достаточного для предотвращения клинически значимого кровотечения после 4 недель терапии ромиплостимом в максимальной дозе 10 мкг/кг. Необходимо периодическое клиническое обследование пациента, и на индивидуальнойоснове врач должен принимать решение о продолжении лечения. После отмены лечения возможен рецидив тромбоцитопении.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу препарата, к любому из вспомогательных веществ или к белкам E. Coli, беременность, период лактации, возраст до 18 лет.

Побочные действия

Со стороны крови и лимфатической системы: изменения со стороны костного мозга, тромбоцитопения.Со стороны психики: бессонница.Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, мигрень.Сосуды: гиперемия.Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: легочная эмболия.Со стороны ЖКТ: тошнота, диарея, боль в животе, диспепсия, запор.Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: зуд, экхимозы, сыпь.Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: артралгия, миалгия, боль в конечностях, мышечный спазм, боль в спине, боль в костях.Со стороны организма в целом и местные реакции: утомляемость, покраснение в месте инъекции, боль в месте инъекции, периферический отек, гриппоподный синдром, боль, астения, лихорадка, озноб, гематома в месте инъекции, уплотнение в месте инъекции.Травмы, отравления и процедурные осложнения: ушиб.

Передозировка

В случае передозировки количество тромбоцитов может повышаться и превышать нормальные значения. Количество тромбоцитов следует контролировать, и при необходимости назначать соответствующее лечение.

Фармакологическая группа

Гемостатические средства разных групп

Фармакологическое действие

Ромиплостим производится путем рекомбинантной ДНК-технологии с использованием штамма Escherichia coli (Е. Coli). Ромиплостим представляет собой Fс-пептидилированный белок (пептидное антитело), участвующий в проведении сигнала и активации внутриклеточной транскрипции посредством связывания с рецепторами тромбопоэтина (ТПО) (также известный как cMpl) и индуцирующий увеличение образования тромбоцитов. Фармакокинетика ромиплостима основана на мишень-опосредованном распределении препарата, что, вероятно, обусловлено рецепторами к ТПО, расположенными наповерхности тромбоцитов и других клеток тромбоцитарного ростка, таких как мегакариоциты. После подкожного введения от 3 до 15 мкг/кг ромиплостима, максимальная концентрацияромиплостима в плазме крови у пациентов отмечалась через 7-50 часов (в среднем, через 14 часов). Период полувыведения ромиплостима у пациентов от 1 до 34 дней (в среднем, 3,5 дней). Выведение ромиплостима из плазмы крови частично зависит отэкспрессии рецепторов ТПО на тромбоцитах. Как следствие полученной дозы, у пациентов с высоким количеством тромбоцитов обнаруживаются низкие концентрации в плазме и наоборот. Фармакокинетика ромиплостима не зависит от возраста, массы тела и пола в клинически значимой степени.

Состав

Ромиплостим.

Взаимодействие

Исследований в отношении взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводилось. Возможные взаимодействия ромиплостима с одновременно принимаемыми препаратами возникающие при связывании с белками плазмы, неизвестны. Лекарственные препараты, применяемые для лечения ИТП в комбинации с ромиплостимом во время клинических исследований, включали глюкокортикостероиды,даназол и/или азатиоприн, внутривенный иммуноглобупин (ВВ ИГ) , и анти-D иммуноглобулин. Необходимо контролировать количество тромбоцитов при одновременном назначении ромиплостима с другими препаратами для лечения ИТП, сцелью недопущения увеличения количества тромбоцитов за пределы рекомендуемого диапазона. Применение глюкокортикостероидов, даназола и азатиоприна может быть снижено или прекращено при одновременном применении данных препаратов с ромиплостимом. Необходимо контролировать количество тромбоцитов при сокращении или отмене других препаратов для лечения ИТП, для того, чтобы предотвратить уменьшение количества тромбоцитов ниже рекомендуемого.

Особые указания

После отмены ромиплостима возмощен рецидив тромбоцитопении. В случае если отмена ромиплостима происходит на фоне применения антикоагулянтов или антиагрегантов, повышается риск кровотечения. Пациенты должны находиться под тщательным наблюдением для своевременного выявления уменьшения числа тромбоцитов ипредотвращения кровотечения после отмены ромиплостима. При прекращении терапии ромиплостимом рекомендуется вновь начать терапию ИТП в соответствии с действующими руководствами по лечению. Перед началом и во время лечения ромиплостимом рекомендуется проводить исследования мазка периферической крови и подсчет количества клеток крови.В случае потери эффективности, или обнаружения патологии в мазке периферической крови у пациента, следует отменить ромиплостим; провести физикальное обследование, ирассмотреть вопрос о проведении биопсии костного мозга с окрашиванием на ретикулин. По возможности, следует провести сравнение результатов биопсии с предыдушими результатами. Если эффективность сохраняется, и наблюдается патология в мазке периферической крови, врач должен провести адекватную клиническую оценку, включая решение вопроса о проведении биопсии костного мозга. Также необходимо определитьсоотношение риск/польза для ромиплостима, и пересмотреть возможности назначения альтернативной терапии ИТП.

Условия хранения

Хранить при температуре 2-8 гр. С. Не замораживать.Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.Хранить в недоступном для детей месте! После разведения: химическая и физическая стабильность разведенного препаратасохраняется в течение 24 часов при температуре 25 гр. С и в течение 24 часов при температуре 2-8 гр. С, в защищенном от света месте и в оригинальной упаковке. С микробиологической точки зрения, препарат следует использовать немедленно.

Порядок отпуска препарата Энплейт

По рецепту врача

Источник: www.aptekarsk.ru

Отправить комментарий
Содержимое этого поля является приватным и не будет отображаться публично.

ВНИМАНИЕ! Прежде чем воспользоваться каким-либо лекарственным средством, необходимо посоветоваться с врачом!