Skip to main content

Лекарственные средства

0-9 | B | D | H | L | N | V | X | А | Б | В | Г | Д | Ж | З | И | Й | К | Л | М | Н | О | П | Р | С | Т | У | Ф | Х | Ц | Ч | Ш | Щ | Э | Ю | Я


Презиста

Презиста

Презиста. Инструкция.

Форма выпуска, примерная цена в аптеках:

  • тб плен/об 300мг фл п/этил
  • тб плен/об 400мг фл п/этил
  • тб плен/об 600мг фл п/этил

Показания к применению

Лечение ВИЧ-инфекции у взрослых пациентов, ранее получавших антиретровирусные препараты (в составе комплексной терапии).

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь. Для взрослых рекомендуемая доза Презисты составляет 600 мг 2 раза в сутки в комбинации с ритонавиром в дозе 100 мг 2 раза в сутки; комбинацию принимают во время еды. У пациентов с нарушениями функции почек коррекции доз комбинации Презиста/ритонавир не требуется.

Противопоказания

Одновременный прием с препаратами, клиренс которых в большой степени определяется CYP3A4, и повышение концентрации которых в плазме сопряжено с возникновением серьезных и/или угрожающих жизни побочных эффектов (терапевтический индекс) - с астемизолом, терфенадином, мидазоламом, триазоламом, цизапридом, пимозидом, препаратами, содержащими алкалоиды спорыньи (эрготамин, дигидроэрготамин, эргоновин и метилэргоновин); детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к дарунавиру и другим компонентам препарата; беременность и кормление грудью.

Побочные действия

Со стороны обмена веществ: гипертриглицеридемия, анорексия, гиперхолестеринемия, гиперлипидемия, сахарный диабет, сниженный аппетит, ожирение, перераспределение жира, гипонатриемия, полидипсия.Комбинированная антиретровирусная терапия: инсулинорезистентность, гипергликемию и гиперлактатемию.Комбинированная антиретровирусная терапия с использованием ингибиторов протеазы ВИЧ-инфицированных пациентов может сопровождаться перераспределением жира в организме (липодистрофия), которое проявляется утратой периферического и лицевого подкожного жира, увеличением количества интраабдоминального и висцерального жира, гипертрофией молочных желез и скоплением жира в области задней поверхности шеи.Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, спутанность сознания, дезориентация, раздражительность, эмоциональная нестабильность, ночные кошмары, тревога, периферическая невропатия, гипестезия, ухудшение памяти, парестезия, сонливость, транзиторная ишемическая атака.Со стороны пищеварительной системы: диарея, рвота, тошнота, боль в животе, запор, метеоризм, вздутие живота, сухость во рту, диспепсия.Со стороны органа слуха: головокружение.Со стороны сердечно-сосудистой системы: инфаркт миокарда, тахикардия, артериальная гипертензия.Со стороны дыхательной системы: одышка, кашель, икота.Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, боли в конечностях, миалгия, остеопения, остеопороз. У пациентов, получающих ингибиторы протеазы, особенно в комбинации с ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы, может повышаться уровень креатинкиназы, возникать миозит и рабдомиолиз.Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, нефролитиаз, полиурия.Со стороны репродуктивной системы: гинекомастия.Дерматологические реакции: липоатрофия, ночная потливость, экзема, алопеция, гипергидроз, макулопапулезная сыпь.Аллергические реакции: аллергический дерматит, токсикодермия, лекарственный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.Со стороны лабораторных показателей: повышение уровня ТГ, амилазы, общего холестерина, ГГТ, увеличение АЧТВ, повышение уровня липазы, АЛТ, ACT и снижение числа лейкоцитов, процентного содержания нейтрофилов, общего абсолютного числа нейтрофилов и числа лимфоцитов.Прочие: фолликулит, астения, лихорадка, усталость, озноб, гипертермия, периферические отеки.У ВИЧ-инфицированных пациентов с тяжелым иммунодефицитом в период начальной комбинированной антиретровирусной терапии могут возникать воспалительные реакции на бессимптомные или остаточные оппортунистические инфекции. Пациентов с ВИЧ-инфекцией рекомендуется в рутинном порядке периодически обследовать на наличие инфекции вирусами гепатита.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.Лечение: специфический антидот неизвестен. При передозировке следует проводить общую поддерживающую терапию с мониторированием основных физиологических показателей. Для выведения невсосавшегося препарата показано промывание желудка или очистительная клизма. Может применяться активированный уголь. Дарунавир в большой степени связывается с белками плазмы, поэтому он не удаляется в значительных количествах.

Фармакологическая группа

Противовирусные-анти-ВИЧ средства

Фармакологическое действие

Противовирусный препарат, ингибитор протеазы ВИЧ 1 типа ( ВИЧ -1). Препарат избирательно ингибирует расщепление полипротеинов Gag - Pol ВИЧ в инфицированных вирусами клетках, предотвращая образование полноценных вирусных частиц. Дарунавир устойчив к мутациям, вызывающим резистентность к ингибиторам протеазы. Дарунавир не ингибирует ни одну из 13 исследованных клеточных протеаз человека. После приема внутрь дарунавир быстро абсорбируется из ЖКТ. Дарунавир метаболизируется и выводится преимущественно печенью.

Состав

Дарунавира этанолат.

Взаимодействие

Дарунавир и ритонавир являются ингибиторами изофермента CYP3A4. Одновременное применение комбинации Презиста/ритонавир и препаратов, которые метаболизируются преимущественно изоферментом CYP3A4, может вызывать повышение концентраций таких препаратов в плазме, что, в свою очередь, может быть причиной их более сильного или более длительного терапевтического эффекта, а также побочных эффектов. Комбинацию Презиста/ритонавир не следует применять одновременно с препаратами, клиренс которых во многом определяется изоферментом CYP3A4 и повышенные концентрации которых в плазме могут вызывать серьезные и/или угрожающие жизни побочные эффекты (малый терапевтический индекс). К таким препаратам относятся астемизол, терфенадин, мидазолам, триазолам, цизаприд, пимозид и алкалоиды спорыньи (например, эрготамин, дигидроэрготамин, эргоновин и метилэргоновин). Диданозин рекомендуется применять натощак, и поэтому его можно принимать за 1 ч до или через 2 ч после приема комбинации Презиста/ритонавир, которую принимают во время еды. При одновременном применении комбинации Презиста/ритонавир и тенофовира коррекции доз не требуется.При одновременном применении комбинации Презиста/ритонавир и эфавиренз можно применять одновременно без коррекции доз препаратов. Комбинацию дарунавир/ритонавир и невирапин можно применять одновременно без изменения их доз. Не рекомендуется применять комбинацию лопинавир/ритонавир одновременно с Презистой независимо от приема небольшой дополнительной дозы ритонавира. Не рекомендуется применять саквинавир одновременно с Презистой независимо от использования небольшой дополнительной дозы ритонавира. Атазанавир можно применять одновременно с комбинацией дарунавир/ритонавир. Комбинацию Презиста/ритонавир нельзя применять одновременно с рифампицином, поскольку в таких случаях возможно заметное снижение концентрации дарунавира в плазме. Комбинацию Презиста/ритонавир нельзя применять одновременно с препаратами, содержащими экстракт зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum), т.к. это может сопровождаться заметным снижением концентрации дарунавира в плазме, вследствие этого возможно исчезновение терапевтического эффекта препарата Презиста. При одновременном применении комбинации Презиста/ритонавир возможно усиление или пролонгирование терапевтических и побочных эффектов антиаритмиков. Комбинированную терапию перечисленными средствами рекомендуется проводить с осторожностью и, по возможности, под контролем концентраций в плазме крови. Комбинация Презиста/ритонавир может влиять на концентрации варфарина в плазме. При одновременном применении варфарина и этой комбинации рекомендуется проводить мониторинг МНО. Фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин являются индукторами ферментов CYP450. Комбинацию Презиста/ритонавир не рекомендуется применять в сочетании с указанными препаратами, поскольку это может вызывать клинически значимое снижение концентрации дарунавира в плазме и, следовательно, уменьшение его терапевтического эффекта. Концентрации в плазме блокаторов кальциевых каналов (например, фелодипина, нифедипина, никардипина) могут повышаться при их одновременном применении с комбинацией Презиста/ритонавир. В таких ситуациях необходимо внимательно следить за состоянием пациентов. Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении дексаметазона и дарунавира. При одновременном применении ингаляционного флутиказона пропионата и комбинации Презиста/ритонавир возможно повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме крови. Не рекомендуется применять комбинацию Презиста/ритонавир одновременно с симвастатином или ловастатином из-за повышения риска развития миопатии, включая рабдомиолиз. Не рекомендуется применять правастатин одновременно с комбинацией Презиста/ритонавир. Концентрации в плазме циклоспорина, такролимуса и сиролимуса могут возрастать в случае применения этих препаратов одновременно с комбинацией Презиста/ритонавир. В этих ситуациях рекомендуется контролировать концентрацию иммунодепрессанта в плазме. Кетоконазол, итраконазол и вориконазол являются сильными ингибиторами изофермента CYP3A4, а также его субстратами. Системное применение кетоконазола, итраконазола и вориконазола одновременно с комбинацией Презиста/ритонавир может приводить к повышению концентраций дарунавира в плазме. В случае применения метадона одновременно с комбинацией Презиста/ритонавир необходимо проводить мониторинг состояния пациентов для выявления синдрома отмены, свойственного опиатам, поскольку ритонавир индуцирует метаболизм метадона и снижает его концентрацию в плазме. При применении эстрогеносодержащих пероральных контрацептивов одновременно с комбинацией Презиста/ритонавир следует использовать альтернативный или дополнительный метод контрацепции. Следует соблюдать осторожность при одновременном использовании ингибиторов ФДЭ типа 5 и комбинации Презиста/ритонавир. При необходимости одновременного применения с комбинацией Презиста/ритонавир, необходимо тщательно подбирать дозы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, на основании клинической оценки антидепрессивного действия.

Особые указания

Пациентов необходимо проинформировать о том, что современные антиретровирусные препараты не излечивают ВИЧ-инфекцию и не предотвращают передачу ВИЧ. Пациентам следует разъяснить необходимость соблюдения соответствующих мер предосторожности. Таблетки Презиста содержат желтый краситель "солнечный закат" (Е110) и поэтому могут вызывать аллергические реакции. Дарунавир содержит сульфонамидную группу. У пациентов с нарушениями функции печени комбинацию Презиста/ритонавир следует применять с осторожностью. Больных гемофилией, получающих комбинацию Презиста/ритонавир, следует проинформировать о возможности усиления кровотечений. Комбинированная антиретровирусная терапия может вызывать у ВИЧ-инфицированных пациентов перераспределение жировой ткани (липодистрофию). Рекомендуется определение содержания липидов и глюкозы крови натощак.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°С.

Порядок отпуска препарата Презиста

По рецепту врача

Источник: www.aptekarsk.ru

Отправить комментарий
Содержимое этого поля является приватным и не будет отображаться публично.

ВНИМАНИЕ! Прежде чем воспользоваться каким-либо лекарственным средством, необходимо посоветоваться с врачом!